A farmacêutica Moderna anunciou, na quarta-feira (18), que a FDA, agência que regula alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, reverteu sua posição e concordou em analisar a nova vacina contra gripe da empresa, baseada em RNA mensageiro.
Na semana passada, a agência reguladora rejeitou o pedido da empresa americana para análise da nova vacina por considerar seu ensaio clínico insuficiente. Mas a Moderna afirmou que, após uma reunião “construtiva”, a FDA aceitou o pedido de análise com base em um processo regulatório focado em idosos.
A vacina contra gripe da Moderna provocou uma resposta imunitária melhor do que as vacinas existentes num ensaio de fase final, abrindo caminho para a empresa de biotecnologia sediada em Boston entrar no mercado anual de US$ 6 bilhões (R$ 31,4 bilhões).
A rejeição da FDA ocorreu em um momento em que a agência tem pedido uma reconsideração dos procedimentos de aprovação para certas vacinas, incluindo as contra a gripe.
A recusa inicial da FDA gerou alvoroço na indústria farmacêutica, já alarmada pelas políticas antivacina do secretário de Saúde dos EUA, Robert Kennedy Jr.
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